Obat-obatan atau medis dapat ditarik dari pasar komersial karena risiko bagi pasien, tetapi juga karena alasan komersial atau karena ternyata obat-obatan tersebut kurang efektif dalam praktik klinis dibandingkan dengan uji khasiat prapemasaran yang disarankan. Jika risiko atau bahaya menjadi penyebabnya, penarikan biasanya akan dipicu oleh efek samping yang tidak diharapkan yang tidak terdeteksi selama uji klinis prapemasaran awal, yaitu efek samping tersebut baru terlihat dari data pengawasan pascapemasaran yang dikumpulkan dari masyarakat luas selama penggunaan rutin dalam jangka waktu yang lebih lama.
Sumber: Lihat artikel asli di Wikipedia
Daftar ini belum tentu lengkap. Anda dapat membantu Wikipedia dengan mengembangkannya. (Juli 2025) |
Obat-obatan atau medis dapat ditarik dari pasar komersial karena risiko bagi pasien, tetapi juga karena alasan komersial (misalnya kurangnya permintaan dan biaya produksi yang relatif tinggi) atau karena ternyata obat-obatan tersebut kurang efektif dalam praktik klinis dibandingkan dengan uji khasiat prapemasaran yang disarankan. Jika risiko atau bahaya menjadi penyebabnya, penarikan biasanya akan dipicu oleh efek samping yang tidak diharapkan yang tidak terdeteksi selama uji klinis prapemasaran awal, yaitu efek samping tersebut baru terlihat dari data pengawasan pascapemasaran yang dikumpulkan dari masyarakat luas selama penggunaan rutin dalam jangka waktu yang lebih lama.
Daftar ini tidak terbatas pada obat-obatan yang pernah disetujui oleh yurisdiksi tertentu. Beberapa di antaranya (misalnya lumirakoksib, rimonabant, tolrestat, ksimelagatran, dan zimeldin) menerima persetujuan pemasaran di Eropa tetapi belum disetujui untuk dipasarkan di AS ketika efek sampingnya menjadi jelas dan obat-obatan tersebut ditarik dari pasar. Beberapa obat dalam daftar ini (misalnya LSD) tidak pernah disetujui untuk dipasarkan di AS atau Eropa.
| Nama obat (INN jika tersedia) | Tahun ditarik | Negara | Alasan penarikan |
|---|---|---|---|
| Amfetamin - campuran empat garam (Adderall) | 2005 | Kanada | Ditarik setelah laporan peningkatan risiko strok; diaktifkan kembali setelah peningkatan risiko tidak ditemukan[1] |
| Alatrofloksasin | 2006 | Seluruh dunia | Hepatotoksisitas serius yang dapat menyebabkan transplantasi hati atau kematian[2] |
| Alklofenak | 1979 | Britania Raya | Vaskulitis[3] |
| Alpidem | 1995 | Seluruh dunia | Tidak disetujui di AS; ditarik di Prancis pada tahun 1994[4] dan seluruh dunia pada tahun 1995 karena hepatotoksisitas yang langka tetapi serius[3][5] |
| Alosetron | 2000 | AS | Efek samping gastrointestinal serius; kolitis iskemik; sembelit berat;[2] diperkenalkan kembali pada tahun 2002 dengan indikasi terbatas dan kontrol baru[6] |
| Alfaksolon/Alfadolon | 1984 | Prancis, Jerman, Britania Raya | Anafilaksis, mungkin karena minyak pembawa (Cremophor EL)[3] |
| Amineptin | 1999 | Prancis, AS | Hepatotoksisitas, efek samping dermatologis, dan potensi penyalahgunaan Obat[7] |
| Aminofenazon | 1999 | Prancis, Thailand | Risiko agranulositosis dan jerawat berat[3] |
| Amobarbital | 1980 | Norwegia | Risiko toksisitas barbiturat[3] |
| Amoproksan | 1970 | Prancis | Toksistas dermatologis dan oftalmik[3] |
| Anageston asetat | 1969 | Jerman | Karsinogenitas pada hewan[3] |
| Antrafenin | 1984 | Prancis | Toksisitas eksperimental yang tidak spesifik[3] |
| Aprotinin | 2008 | AS | Meningkatnya risiko kematian[2] |
| Ardeparin | 2001 | AS | Ditarik atas permintaan pembuat NDA, "bukan karena alasan keamanan atau efikasi"[8][9] |
| Asam fenklozat | 1970 | Britania Raya, AS | Hepatotoksisitas[3] |
| Asam ksenazoat | 1965 | Prancis | Hepatotoksisitas[3] |
| Asam lisergat dietilamida (LSD) | 1950–1960an | Dipasarkan sebagai obat psikiatris; ditarik setelah digunakan secara luas untuk rekreasi; sekarang ilegal di sebagian besar dunia | |
| Astemizol | 1999 | AS, Malaysia, beberapa pasar yang tidak ditentukan | Aritmia fatal[2][3] |
| Azaribin | 1976 | AS | Tromboembolisme[3] |
| Bendazak | 1993 | Spanyol | Hepatotoksisitas[3] |
| Benoksaprofen | 1982 | Jerman, Spanyol, Britania Raya, AS | gagal hati dan ginjal; pendarahan gastrointestinal; tukak[2][3] |
| Benzaron | 1992 | Jerman | Hepatitis[3] |
| Benziodaron | 1964 | Prancis, Britania Raya | Jaundis[3] |
| Beta-etoksi-lasetanilanida | 1986 | Jerman | Toksisitas ginjal, karsinogenisitas hewan[3] |
| Bezitramida | 2004 | Belanda | Risiko overdosis fatal[10] |
| Bitionol | 1967 | AS | Toksisitas dermatologis[3] |
| Brotizolam | 1989 | Britania Raya | Karsinogenisitas hewan[3] |
| Bromfenak | 1998 | AS | Hepatitis parah dan gagal hati (memerlukan transplantasi)[2] |
| Busetin | 1986 | Jerman | Kerusakan ginjal[3] |
| Buformin | 1978 | Jerman | Toksisitas metabolik[3] |
| Bunamiodil | 1963 | Kanada, Britania Raya, AS | Nefropati[11] |
| Butamben | 1964 | AS | Toksisitas dermatologis; reaksi psikiatrik[3] |
| Dantron | 1963 | Kanada, Britania Raya, AS | Mutagenik;[12] ditarik dari penggunaan umum di Britania Raya tetapi diizinkan pada pasien terminal |
| Deksfenfluramin | 1997 | UE, Britania Raya, AS | Kardiotoksik[3] |
| Dekstropropoksifen | 2010 | Seluruh dunia | Meningkatnya risiko serangan jantung dan strok[13] |
| Diasetoksidifenolisatin | 1971 | Australia | Hepatotoksisitas[3] |
| Dietilstilbestrol | 1970-an | AS | Karsinogen |
| Difemerin | 1986 | Jerman | Toksisitas multiorgan[3] |
| Dihidrostreptomisin | 1970 | AS | Reaksi neuropsikiatrik[3] |
| Dilevalol | 1990 | Britania Raya | Hepatotoksisitas[3] |
| Dimazol | 1972 | Prancis, AS | Reaksi neuropsikiatrik[3] |
| Dimetilamilamina | 1983 | AS | Ditarik secara sukarela dari pasar oleh Lilly;[14]: 12 diperkenalkan kembali sebagai suplemen makanan pada tahun 2006;[14]: 13 pada tahun 2013 FDA mulai bekerja untuk melarangnya karena masalah kardiovaskular[15] |
| Dinoproston | 1990 | Britania Raya | Hipotonia uteri, gawat janin[3] |
| Ditiazanin iodida | 1964 | Prancis, AS | Reaksi kardiovaskular dan metabolik[3] |
| Dofetilida | 2004 | Jerman | Interaksi antar obat, perpanjangan QT[16] |
| Drotrekogin alfa | 2011 | Seluruh dunia | Kurangnya efikasi seperti yang ditunjukkan dalam studi PROWESS-SHOCK[17][18][19] |
| Ebrotidin | 1998 | Spanyol | Hepatotoksisitas[3] |
| Efalizumab | 2009 | Jerman | Peningkatan risiko leukoensefalopati multifokal progresif[16] |
| Enkainida | 1991 | Britania Raya, AS | Aritmia ventrikular[2][3] |
| Etil karbamat | 1963 | Kanada, Britania Raya, AS | Karsinogen[20] |
| Etretinat | 1989 | Prancis | Teratogen[2][3] |
| Eksifon | 1989 | Prancis | Hepatotoksisitas[3] |
| Fenasetin | 1975 | Kanada | Bahan dalam tablet "APC" (aspirin + fenasetin + kafein); ditarik karena risiko kanker dan penyakit ginjal[21] di Jerman, Denmark, Britania Raya, Amerika Serikat, dan negara lain karena nefropati[3] |
| Fenfluramin | 1997 | UE, Britania Raya, AS, India, Afrika Selatan, dan lain-lain | Penyakit jantung valvular, hipertensi paru, fibrosis jantung;[3][22] disetujui kembali pada bulan Juni 2020 untuk pengobatan sawan yang terkait dengan sindrom Dravet, berdasarkan aturan obat piatu FDA |
| fenfluramin/fentermin) | 1997 | Kardiotoksisitas | |
| Fenformin dan Buformin | 1977 | Prancis, Jerman, AS | Asidosis laktat berat[3] |
| Fenilbutazon | 1985 | Jerman | Penyalahgunaan di luar label, toksisitas hematologis[3] |
| Fenilpropanolamina | 2000 | Kanada, AS | Strok hemoragik[23][24] |
| Fenklofenak | 1984 | Britania Raya | Reaksi kutan; karsinogenisitas hewan[3] |
| Fenoksipropazin | 1966 | Britania Raya | Hepatotoksisitas, interaksi antar obat[3] |
| Fenolftalein | 1997 | AS | Kemungkinan karsinogen[25] |
| Fenoterol | 1990 | Selandia Baru | Meningkatkan mortalitas asma[3] |
| Feprazon | 1984 | Jerman, Britania Raya | Reaksi kutan, toksisitas multiorgan[3] |
| Fipeksida | 1991 | Prancis | Hepatotoksisitas[3] |
| Flosekuinan | 1993 | Britania Raya, AS | Meningkatkan mortalitas pada dosis yang lebih tinggi; peningkatan rawat inap[2][3] |
| Flunitrazepam | 1991 | Prancis | Penyalahgunaan[3] |
| Flupirtin | 2018 | UE | Toksisitas hati[26] |
| Gatifloksasin | 2006 | AS | Meningkatkan risiko disglikemia[2] |
| Gemtuzumab ozogamisin | 2010 | AS | Tidak ada peningkatan manfaat klinis; risiko kematian;[2] kembali ke pasar pada tahun 2017[27] |
| Glafenin | 1984 | Prancis, Jerman | Anafilaksis[3] |
| Grepafloksasin | 1999 | Jerman, Britania Raya, AS, dan lain-lain | Repolarisasi jantung; perpanjangan interval QT[2] |
| Hidromorfon | 2005 | Risiko overdosis yang tidak disengaja tinggi ketika versi pelepasan yang diperpanjang diberikan dengan alkohol; hidromorfon standar dijual di sebagian besar dunia | |
| Ibufenak | 1968 | Britania Raya | Hepatotoksisitas, jaundis[3] |
| Indalpin | 1985 | Prancis | Agranulositosis[3] |
| Indoprofen | 1983 | Jerman, Spanyol, Britania Raya | Karsinogenisitas hewan, toksisitas gastrointestinal[3] |
| Ingenol mebutat | 2020 | Ditangguhkan di Eropa | Meningkatkan risiko kanker kulit[28][29] |
| Iproniazid | 1964 | Kanada | Interaksi dengan produk makanan yang mengandung tirosin[30] |
| Isaksonin fosfat | 1984 | Prancis | Hepatotoksisitas[3] |
| Isoksikam | 1983 | Prancis, Jerman, Spanyol, dan lain-lain | Sindrom Stevens–Johnson[3] |
| Kanrenon | 1986 | Jerman | Karsinogenisitas hewan[3] |
| Katekin | 1985 | Prancis, Jerman, Spanyol, Swedia | Anemia hemolitik[3] |
| Kava | 2002 | Jerman | Hepatotoksisitas[16] |
| Ketorolak | 1993 | Prancis, Jerman, dan lain-lain | Pendarahan, gagal ginjal[3] |
| Kisaprida | 2000 | AS | Risiko aritmia jantung fatal[2] |
| Kliokuinol | 1973 | Prancis, Jerman, Britania Raya, AS | Neurotoksisitas[3] |
| Klobutinol | 2007 | Jerman | Aritmia ventrikular, perpanjangan interval QT[16] |
| Kloforeks | 1969 | Jerman | Toksisitas kardiovaskular[3] |
| Klomakron | 1982 | Britania Raya | Hepatotoksisitas[3] |
| Klometasin | 1987 | Prancis | Hepatotoksisitas[3] |
| Klorfentermin | 1969 | Jerman | Toksisitas kardiovaskular[3] |
| Klormadinon | 1970 | Britania Raya, AS | Karsinogenisitas hewan[3] |
| Klormezanon | 1996 | UE, AS, Afrika Selatan, Jepang | Hepatotoksisitas dan Sindrom Stevens-Johnson[3] |
| Kodein/parasetamol | 2004 | Britania Raya | Risiko overdosis |
| Ksimelagatran | 2006 | Jerman | Hepatotoksisitas[16] |
| Levamisol | 1999 | AS | Masih digunakan sebagai obat hewan dan sebagai antihelmintik manusia di banyak pasar; tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia; pada manusia, digunakan untuk mengobati melanoma sebelum ditarik karena agranulositosis[31][32][33] |
| Levometadil asetat | 2003 | AS | Aritmia jantung dan henti jantung[2] |
| Lorkaserin | 2020 | AS | Meningkatnya risiko kanker[34] |
| Lumirakoksib | 2007–2008 | Seluruh dunia | Kerusakan hati |
| Mebanazin | 1975 | Britania Raya | Hepatotoksisitas, interaksi antar obat[3] |
| Metamizol | 1975 | Britania Raya, AS, dan masih banyak lagi | Agranulositosis, reaksi anafilaktik[3] |
| Metandieon | 1982 | Prancis, Jerman, Britania Raya, AS, dan lain-lain | Penyalahgunaan di luar label[3] |
| Metapirilen | 1979 | Jerman, Britania Raya, AS | Karsinogenisitas hewan[3] |
| Metakualon | 1984 | Afrika Selatan (1971), India (1984), PBB (1971–1988) | Ditarik karena risiko kecanduan dan overdosis[35][36] |
| Metipranolol | 1990 | Britania Raya, dan lain-lain | Uveitis[3] |
| Metofolin | 1965 | AS | Toksisitas eksperimental yang tidak spesifik[3] |
| Mibefradil | 1998 | UE, Malaysia, AS, dan lain-lain | Aritmia fatal, interaksi antar obat[2][3] |
| Minaprin | 1996 | Prancis | Kejang[3] |
| Moksisilit | 1993 | Prancis | Hepatitis nekrotik[3] |
| Muzolimin | 1987 | Prancis, Jerman, UE | Polineuropati[3] |
| Natalizumab | 2005–2006 | AS | Ditarik secara sukarela dari pasar AS karena risiko Leukoensefalopati multifokal progresif (PML); kembali ke pasar pada Juli 2006 |
| Nefazodon | 2004 | Eropa, Australia, Selandia Baru, Kanada[37][38][39] | Versi bermerek ditarik oleh pembuatnya di beberapa negara pada tahun 2007 karena hepatotoksisitas; versi umum tersedia; masih tersedia di AS |
| Nialamida | 1974 | Britania Raya, AS | Hepatotoksisitas, interaksi antar obat[3] |
| Niketamida | 1988 | Beberapa pasar | stimulasi SSP[3] |
| Nitrefazol | 1984 | Jerman | Toksisitas hati dan hematologis[3] |
| Nomifensin | 1981–1986 | Prancis, Jerman, Spanyol, Britania Raya, AS, dan lain-lain | Anemia hemolitik, hepatotoksisitas, reaksi hipersensitivitas serius[2][3] |
| Okseladin | 1976 | Kanada, Britania Raya, AS (1976) | Karsinogen[40] |
| Oksifenbutazon | 1984–1985 | Britania Raya, AS, Jerman, Prancis, Kanada | Penekanan sumsum tulang, sindrom Stevens-Johnson[3][41][42] |
| Oksifenisatin | 1970s | Australia, Prancis, Jerman, Britania Raya, AS | Hepatotoksisitas[3] |
| Pemolin | 1997 | Kanada, Britania Raya | Ditarik di AS pada 2005 dikarenakan hepatotoksisitas[3][43] |
| Pentobarbital | 1980 | Norwegia | Risiko overdosis fatal[3] |
| Pentilenetetrazol | 1982 | AS | Ditarik karena ketidakmampuan menghasilkan terapi elekrokonvulsif yang efektif, dan karena menyebabkan sawan |
| Pergolida | 2007 | AS | Risiko kerusakan katup jantung[2] |
| Perheksilin | 1985 | Britania Raya, Spanyol | Toksisitas neurologis dan hepatik[3] |
| Pifoksim (=Piksifenida) | 1976 | Prancis | Reaksi neuropsikiatrik[3] |
| Pirprofen | 1990 | Prancis, Jerman, Spanyol | Toksisitas hati[3][44]: 223 |
| Prenilamina | 1988 | Kanada, Prancis, Jerman, Britania Raya, AS, dan lain-lain | Aritmia jantung[45] dan bahkan kematian[3] |
| Proglumida | 1989 | Jerman | Reaksi pernapasan[3] |
| Pronetalol | 1965 | Britania Raya | Karsinogenisitas hewan[3] |
| Propanidid | 1983 | Britania Raya | Alergi[3] |
| Proksibarbal | 1998 | Spanyol, Prancis, Italia, Portugal, Turki | Imunoalergik, trombositopenia[3] |
| Pirovaleron | 1979 | Prancis | Penyalahgunaan[3] |
| Ranitidin | 2020 | Banyak negara | Ditemukan secara spontan terurai menjadi karsinogen N-nitrosodimetilamina |
| Rapakuronium | 2001 | AS, beberapa pasar | Ditarik di banyak negara karena risiko bronkospasme fatal[2] |
| Remoksiprida | 1993 | Britania Raya, dan lain-lain | Anemia aplastik[3] |
| Vaksin Rhesus rotavirus-tetravalent (RotaShield) | 1999 | AS | Ditarik karena risiko Intususepsi[46] |
| Rimonabant | 2008 | Seluruh dunia | Risiko depresi parah dan bunuh diri[16] |
| Rofekoksib | 2004 | Seluruh dunia | Ditarik oleh Merck & Co. karena risiko serangan jantung dan strok[2] |
| Rosiglitazon | 2010 | Eropa | Risiko serangan jantung bahkan kematian; masih tersedia di AS |
| Sekobarbital | 1990 | Prancis, Norwegia, dan lain-lain[yang mana?] | Risiko overdosis[3] |
| Serivastatin | 2001 | AS | Risiko rabdomiolisis[2] |
| Sertindol | 1998 | UE | Aritmia dan kematian jantung mendadak[3][47] |
| Sibutramin | 2010 | Australia,[48] Kanada,[49] Cina,[50] UE,[51] HongKong,[52] India,[53] Meksiko, Selandia Baru,[54] Filipina,[55] Thailand,[56] Britania Raya,[57] AS[58] | Peningkatan risiko serangan jantung dan strok[2] |
| Siklobarbital | 1980 | Norwegia | Risiko overdosis[3] |
| Siklofenil | 1987 | Prancis | Hepatotoksisitas[3] |
| Sinepazida | 1988 | Spanyol | Agranulositosis[44][59] |
| Sitaksentan | 2010 | Jerman | Hepatotoksisitas[16] |
| Sorivudin | 1993 | Jepang | Interaksi antar obat bahkan kematian[60] |
| Sparfloksasin | 2001 | AS | perpanjangan interval QT dan fototoksisitas[2] |
| Strofantin kasein beryodium | 1964 | AS | Reaksi metabolik[3] |
| Sulfakarbamida | 1988 | Jerman | Reaksi dermatologis, hematologis, dan hepatik[3] |
| Sulfametoksidiazin | 1988 | Jerman | Reaksi dermatologis |
| Sulfametoksipiridazin | 1986 | Britania Raya | Reaksi dermatologis dan hematologis[3] |
| Suloktidil | 1985 | Jerman, Prancis, Spanyol | Hepatotoksisitas[3] |
| Suprofen | 1986–1987 | Britania Raya, Spanyol, AS | Kerusakan ginjal[2][3] |
| Tegaserod | 2007 | AS | Risiko serangan jantung, strok, dan angina tidak stabil;[2] tersedia melalui program akses terbatas hingga April 2008; kembali ke pasar pada tahun 2019 |
| Temafloksasin | 1992 | Jerman, Britania Raya, AS, dan lain-lain | Hipoglikemia; anemia hemolitik; disfungsi ginjal, hati; alergi[2][3] |
| Temafloksasin | 1992 | AS | Alergi dan kasus anemia hemolitik, menyebabkan tiga kematian |
| Temazepam | 1999 | Swedia, Norwegia | Pengalihan, penyalahgunaan, dan tingkat kematian akibat overdosis yang relatif tinggi dibandingkan dengan obat lain dalam kelompoknya; obat ini masih tersedia di sebagian besar dunia (termasuk Amerika Serikat) tetapi di bawah pengawasan yang ketat |
| Terfenadin | 1997–1998 | Prancis, Afrika Selatan, Oman, AS, dan lain-lain | Perpanjangan interval QT; takikardia ventrikular[2][3] |
| Terodilin | 1991 | Jerman, Britania Raya, Spanyol, dan lain-lain | Perpanjangan interval QT, takikardia ventrikular, dan aritmia lain[3] |
| Tetrazepam | 2013 | UE | Reaksi kutan serius[61] |
| Talidomida | 1961 | Jerman | Ditarik karena risiko teratogenesis;[62] dikembalikan ke pasar untuk digunakan pada leprosi dan mieloma multipel berdasarkan aturan FDA obat piatu |
| Tenalidin | 1963 | Kanada, Britania Raya, AS | Neutropenia[3][63] |
| Tiobutabarbital | 1993 | Jerman | Kerusakan ginjal[3] |
| Tioridazin | 2005 | Seluruh dunia | Ditarik di seluruh dunia karena aritmia jantung parah;[64][65] masih tersedia di Rusia |
| Tikrinafen | 1980 | Jerman, Prancis, Britania Raya, AS, dan lain-lain | Toksisitas hati bahkan kematian[3] |
| Tolkapon | 1998 | UE, Kanada, Australia | Hepatotoksisitas[3] |
| Tolrestat | 1996 | Argentina, Kanada, Itala, dan lain-lain | Hepatotoksisitas parah[3] |
| Triasetildifenolisatin | 1971 | Australia | Hepatotoksisitas[3] |
| Triazolam | 1991 | Prancis, Belanda, Finlandia, Argentina, Britania Raya, dan lain-lain | Reaksi efek samping psikiatrik, amnesia[3][66] |
| Triparanol | 1962 | Prancis, AS | Katarak, alopesia, iktiosis[3] |
| Triptofan | 1989 | Jerman, Britania Raya | Sindrom mialgia eosinofilik;[3] masih dijual di AS |
| Troglitazon | 2000 | Jerman, AS | Hepatotoksisitas[2] |
| Trovafloksasin | 1999–2001 | UE, AS | Ditarik karena risiko gagal hati[2][3] |
| Valdekoksib | 2004 | AS | Risiko serangan jantung dan strok[2] |
| Vinkamin | 1987 | Jerman | Toksisitas hematologis[3] |
| Zimelidin | 1983 | Seluruh dunia | Risiko sindrom Guillain–Barré, reaksi hipersensitivitas, hepatotoksisitas;[3][67][68] dilarang di seluruh dunia.[69] |
| Zomepirak | 1983 | Britania Raya, Jerman, Spanyol, AS | Reaksi anafilaksis dan reaksi alergi non fatal; gagal ginjal[2][3] |