Pankreatin
Enzim pankreas, juga dikenal sebagai pankrelipase atau pankreatin adalah campuran komersial amilase, lipase, protease, dan laktase yang sebagian besar diperoleh dari babi. Komponennya adalah enzim pencernaan yang mirip dengan yang biasanya diproduksi oleh pankreas manusia. Mereka membantu dalam pencernaan lemak, pati, dan protein. Mereka digunakan untuk mengobati sindrom malabsorpsi karena insufisiensi pankreas tertentu. Masalah pankreas ini antara lain mungkin disebabkan oleh fibrosis sistik, bedah pengangkatan pankreas, pankreatitis jangka panjang, kanker pankreas, atau MODY 5. Obat ini diminum. Perawatan ini juga dikenal sebagai terapi penggantian enzim pankreas atau PERT.
</span>"}]]}'/>
Enzim pankreas, juga dikenal sebagai pankrelipase atau pankreatin adalah campuran komersial amilase, lipase, protease, dan laktase[3][4] yang sebagian besar diperoleh dari babi.[5] Komponennya adalah enzim pencernaan yang mirip dengan yang biasanya diproduksi oleh pankreas manusia.[6] Mereka membantu dalam pencernaan lemak, pati, dan protein.[5] Mereka digunakan untuk mengobati sindrom malabsorpsi karena insufisiensi pankreas tertentu.[3] Masalah pankreas ini antara lain mungkin disebabkan oleh fibrosis sistik, bedah pengangkatan pankreas, pankreatitis jangka panjang, kanker pankreas, atau MODY 5.[3][5] Obat ini diminum.[3] Perawatan ini juga dikenal sebagai terapi penggantian enzim pankreas atau PERT.[7]
Efek samping yang umum termasuk muntah, sakit perut, sembelit, dan diare.[3] Efek samping lainnya termasuk iritasi perianal dan asam urat darah tinggi. Penggunaannya diyakini aman selama kehamilan.[5]
Enzim pankreas telah digunakan sebagai obat setidaknya sejak tahun 1800-an.[8] Enzim pankreas tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.[9]
Kegunaan medis
Pankreatin adalah campuran beberapa enzim pencernaan yang diproduksi oleh sel-sel eksokrin pankreas. Pankreatin terdiri dari amilase, lipase, dan protease. Campuran ini digunakan untuk mengobati kondisi di mana sekresi pankreas kekurangan seperti pankreatektomi bedah, pankreatitis, dan fibrosis sistik.[10][11]
Campuran enzim yang serupa dijual sebagai pankrelipase, yang mengandung enzim lipase yang lebih aktif daripada pankreatin. Tripsin yang ditemukan dalam pankreatin berfungsi untuk menghidrolisis protein menjadi oligopeptida; amilase menghidrolisis pati menjadi oligosakarida dan disakarida maltosa; dan lipase menghidrolisis trigliserida menjadi asam lemak dan gliserol. Pankreatin merupakan suplemen enzim yang efektif untuk menggantikan enzim pankreas yang hilang, dan membantu pencernaan makanan dalam kasus insufisiensi pankreas.[12]
Pankreatin mengurangi penyerapan zat besi dari makanan di duodenum selama proses pencernaan.[13]
Beberapa larutan pembersih lensa kontak mengandung ekstraktif pankreatin babi untuk membantu proses penghilangan protein yang dimaksud.[14]
Efek samping
Dosis tinggi dalam jangka waktu lama dikaitkan dengan fibrosis kolonopati.[15] Karena hubungan ini, dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 10.000 IU lipase per kilogram per hari.[16]
Meskipun tidak pernah dilaporkan, ada risiko teoretis infeksi virus karena berasal dari babi.[17]
Masyarakat dan budaya
Status hukum
Amerika Serikat
Produk pengganti enzim pankreas (PERP) yang sudah lama ada beberapa telah digunakan selama satu abad atau lebih, termasuk dalam persyaratan FDA tahun 2006 yang mengharuskan perusahaan farmasi dengan produk PERP yang berasal dari babi untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk masing-masing produk; Creon (AbbVie Inc.), produk PERP komersial pertama yang disetujui setelah arahan FDA, dipasarkan pada tahun 2009.[18]
Persyaratan dan alasan khusus untuk arahan FDA adalah bahwa produsen harus menyerahkan Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko (REMS) dan Panduan Obat untuk memastikan pasien mendapat informasi yang memadai mengenai potensi risiko yang terkait dengan pemberian dosis tinggi produk PERP yang berasal dari babi, khususnya yang berkaitan dengan "risiko teoretis penularan penyakit virus dari babi ke pasien", yang risikonya (bersama dengan efek samping lain) dikurangi dengan kepatuhan pasien terhadap petunjuk dosis pada label.[18]
Kekurangan dan alternatif
Karena pasokannya tidak konstan, yang bersumber dari babi, telah terjadi beberapa kekurangan pankreatin di berbagai pasar.[25][26][27]
Hal ini telah menyebabkan sumber enzim alternatif untuk dipelajari dan dikomersialkan, terutama yang berasal dari bakteri atau jamur.[28][29]
Catatan
- ↑ Tidak berhasil lolos uji coba Fase 3
Referensi
- ↑ "Pancrelipase Uses, Side Effects & Warnings".
- ↑ "Micrazym and associated names". European Medicines Agency. 21 March 2024. Diakses tanggal 13 June 2024.
- 1 2 3 4 5 "Pancrelipase". The American Society of Health-System Pharmacists. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 January 2017. Diakses tanggal 8 January 2017.
- ↑ "Pancreatin". The American Society of Health-System Pharmacists. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 January 2017. Diakses tanggal 8 January 2017.
- 1 2 3 4 British national formulary: BNF 69 (Edisi 69). British Medical Association. 2015. hlm. 82–83. ISBN 978-0-85711-156-2.
- ↑ Stuhan MA (2013). Understanding Pharmacology for Pharmacy Technicians (dalam bahasa Inggris). ASHP. hlm. 597. ISBN 978-1-58528-360-6. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 14 September 2017.
- ↑ "Pancreatic enzyme replacement therapy (PERT)". Pancreatic Cancer UK. Diakses tanggal 28 February 2025.
- ↑ Banik SP, Khowala S, Pal C, Mukherjee S (2015). "Proteomic approaches to identify novel therapeutics and nutraceuticals from filamentous fungi: prospects and challenges". Dalam Bagchi D, Swaroop A, Bagchi M (ed.). Genomics, Proteomics and Metabolomics in Nutraceuticals and Functional Foods (dalam bahasa Inggris). John Wiley & Sons. hlm. 274. ISBN 978-1-118-93046-5. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 18 September 2017.
- ↑ World Health Organization (2019). World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/325771. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ↑ Whitehead AM (February 1988). "Study to compare the enzyme activity, acid resistance and dissolution characteristics of currently available pancreatic enzyme preparations". Pharmaceutisch Weekblad. Scientific Edition. 10 (1): 12–16. doi:10.1007/BF01966429. PMID 2451209. S2CID 41763055.
- ↑ Löhr JM, Hummel FM, Pirilis KT, Steinkamp G, Körner A, Henniges F (September 2009). "Properties of different pancreatin preparations used in pancreatic exocrine insufficiency". European Journal of Gastroenterology & Hepatology. 21 (9): 1024–1031. doi:10.1097/MEG.0b013e328328f414. PMID 19352190. S2CID 13480750.
- ↑ Thorat V, Reddy N, Bhatia S, Bapaye A, Rajkumar JS, Kini DD, Kalla MM, Ramesh H (September 2012). "Randomised clinical trial: the efficacy and safety of pancreatin enteric-coated minimicrospheres (Creon 40000 MMS) in patients with pancreatic exocrine insufficiency due to chronic pancreatitis--a double-blind, placebo-controlled study". Alimentary Pharmacology & Therapeutics. 36 (5): 426–436. doi:10.1111/j.1365-2036.2012.05202.x. PMC 3528066. PMID 22762290. PDF version
- ↑ Smith RS (August 1965). "Iron Deficiency and Iron Overload". Archives of Disease in Childhood. 40 (212): 343–363. doi:10.1136/adc.40.212.343. PMC 2019287. PMID 14329251.
- ↑ Baines MG, Cai F, Backman HA (November 1990). "Adsorption and removal of protein bound to hydrogel contact lenses". Optometry and Vision Science. 67 (11): 807–810. doi:10.1097/00006324-199011000-00003. PMID 2250887. S2CID 29228849.
- ↑ Lloyd-Still JD, Beno DW, Kimura RM (June 1999). "Cystic fibrosis colonopathy". Current Gastroenterology Reports. 1 (3): 231–237. doi:10.1007/s11894-999-0040-4. PMID 10980955. S2CID 37595322.
- ↑ Schibli S, Durie PR, Tullis ED (November 2002). "Proper usage of pancreatic enzymes". Current Opinion in Pulmonary Medicine. 8 (6): 542–546. doi:10.1097/00063198-200211000-00010. PMID 12394164. S2CID 8935747.
- ↑ "CREON® (pancrelipase) Delayed-Release Capsule | Official Website". www.creon.com. Diakses tanggal 10 October 2019.
- 1 2 3 U.S. Food and Drug Administration (7 May 2009). "FDA Approves Pancreatic Enzyme Replacement Product for Marketing in United States: Creon designed to help those with cystic fibrosis, others with exocrine pancreatic insufficiency". News & Events, FDA News Release. Diakses tanggal 20 July 2014.[pranala nonaktif]
- ↑ Adams B (12 March 2018). "Anthera's Sollpura canned after phase 3 flop, shares plunge". Fierce Biotech. Diakses tanggal 23 October 2021.
- ↑ "FDA Committee Declines to Recommend Liprotamase for EPI". The Boomer Esiason Foundation (dalam bahasa American English). 19 March 2019. Diakses tanggal 22 May 2021.
- ↑ "Ultresa - Search results. Page 1 of about 39 results". Drugs.com (dalam bahasa Inggris). Diakses tanggal 22 May 2021.
- ↑ "Zenpep: Uses, Dosage & Side Effects Information". Drugs.com. Diakses tanggal 22 May 2021.
- ↑ "Pfizer Completes Transaction to Combine Its Upjohn Business with Mylan". Pfizer. 16 November 2020. Diakses tanggal 17 June 2024 – via Business Wire.
- ↑ "Brands". Viatris. 16 November 2020. Diakses tanggal 17 June 2024.
- ↑ Pancreatic cancer action (21 April 2020). "Temporary shortage of Creon (Pancreatin) 25k". Pancreatic cancer news. Diakses tanggal 15 July 2020.
- ↑ Mylan (1 February 2019). "Pancreatin - Cambridgeshire and Peterborough CCG" (PDF). Diarsipkan dari asli tanggal 28 August 2021. Diakses tanggal 15 July 2020.
- ↑ Greater Glasgow and Clyde Medicines (July 2016). "Medicines Update Primary Care". Diarsipkan dari asli tanggal 15 July 2020. Diakses tanggal 15 July 2020.
- ↑ Layer P, Keller J (January 2003). "Lipase supplementation therapy: standards, alternatives, and perspectives". Pancreas. 26 (1): 1–7. doi:10.1097/00006676-200301000-00001. PMID 12499909. S2CID 12365426.
- ↑ Roxas M (December 2008). "The role of enzyme supplementation in digestive disorders". Alternative Medicine Review. 13 (4): 307–314. PMID 19152478.
